Nivolumab

Identifikation
Nivolumab

Fab-fragment (in) af nivolumab (i blåt) og af det ekstracellulære domæne af PD-1 (i lilla). 5 ggr indtastning af Protein Data Bank
N o CAS	946414-94-4
ATC-kode	L01XC17
DrugBank	DB09035
Kemiske egenskaber
Brute formel	C 6362 H 9862 N 1712 O 1995 S 42
Molar masse	143.597,381 ± 6,931 g / mol C 53,21%, H 6,92%, N 16,7%, O 22,23%, S 0,94%,
Terapeutiske overvejelser
Terapeutisk klasse	monoklonalt antistof til immunterapi

Enheder af SI og STP, medmindre andet er angivet.

Den nivolumab er et monoklonalt antistof , som binder til receptoren af programmeret celledød 1 (PD1) og blokkene. Det bruges mod visse kræftformer .

Historie

Princeton-baseret Medarex har udviklet en transgen musemodel, der kan producere fuldt humane antistoffer. Virksomheden blev derefter købt i 2009 af Bristol Myers Squibb, der udviklede nivolumab.

Effektivitet

En femtedel til en fjerdedel af melanomer , ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) og nyrekræft reagerer på denne behandling.

I melanom er effektiviteten desto vigtigere, hvis behandlingen kombineres med ipilimumab . Det er mere effektivt end ipilimumab i metastatiske former og end dacarbazin i metastatiske tumorer, der ikke bærer en mutation i BRAF- genet .

Det forbedrer overlevelsen af mavekræft, der er resistent over for andre behandlinger såvel som spiserøret .

Det testes i ildfaste former eller tilbagefald af Hodgkins sygdom .

Markedsføringstilladelse

Det 4. juli 2014, blev der udstedt en markedsføringstilladelse (MA) til nivolumab af Japan i indikationen uoprettelig melanom. Det vil blive markedsført af det japanske firma Ono Pharmaceutical under navnet Opdivo . Uden for Asien er molekylet under Bristol-Myers Squibb- licensen .

Det 20. september 2018, nivolumab, tidligere indiceret til behandling af voksne patienter med avanceret melanom (ikke-resektabel eller metastatisk), har nu en ny markedsføringstilladelse som monoterapi til adjuverende behandling af voksne patienter med melanom med lymfeknuder eller metastatisk sygdom og har gennemgået fuldstændig resektion.

Nivolumab bruges til at behandle mennesker med:

melanom: det bruges alene eller sammen med en anden kræftmedicin, ipilimumab , til behandling af voksne, hvis kræft har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved kirurgi. Det bruges også alene hos patienter, der har været opereret for at fjerne melanom, der har spredt sig til lymfeknuderne eller andre steder i kroppen;
en type lungekræft kaldet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der har spredt sig lokalt eller til andre dele af kroppen. Nivolumab anvendes alene til patienter, der tidligere er blevet behandlet med andre lægemidler mod kræft ( kemoterapi ).
et avanceret nyrecellekarcinom . Nivolumab anvendes alene til patienter, der tidligere er blevet behandlet med andre kræftlægemidler;
en Hodgkin-lymfomklassiker, der ikke er forbedret, eller som er gentaget efter autolog stamcelletransplantation (procedure, hvor knoglemarv erstattes af patientens egne stamceller til dannelse af ny knoglemarv, der producerer sunde blodlegemer). Nivolumab anvendes alene efter behandling med brentuximab vedotin (et andet kræftlægemiddel)
pladecellecarcinom i hoved og nakke (SCCHN), der er kommet tilbage eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Nivolumab anvendes alene til patienter, hvis kræft skrider frem på trods af behandling med lægemidler indeholdende platin ;
urotelcancer (i blæren og urinvejen), der har spredt sig lokalt og ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Det bruges alene, når behandling med lægemidler mod kræft, der indeholder platin, ikke har fungeret.

Se også

Den lambrolizumab er et andet monoklonalt antistof rettet mod receptoren til PD-1 ( programmeret celledød protein 1).

eksterne links

Schweizisk lægemiddelkompendium: Specialiteter indeholdende Nivolumab

Noter og referencer

beregnet molekylmasse fra " Atomic vægte af elementerne 2007 " på www.chem.qmul.ac.uk .
(in) " Bristol-Myers køber Medarex for $ 2,4 billioner " , Reuters ,23. juli 2009( læs online , hørt den 7. marts 2016 )
(en) Topalian SL, Hodi FS, Brahmer JR, Gettinger SN, Sznol M et al. , " Sikkerhed, aktivitet og immunkorrelater af anti-PD-1-antistof i kræft " , N Engl J Med , vol. 366, nr . 26,2012, s. 2443-54. ( PMID 22658127 , PMCID PMC3544539 , DOI 10.1056 / NEJMoa1200690 , læs online [html] )
(en) Wolchok JD, Kluger H, Callahan MK, Postow MA, Sznol M et al. , “ Nivolumab plus Ipilimumab i avanceret melanom ” , N Engl J Med , vol. 369, nr . 22013, s. 2122-33. ( PMID 23724867 , PMCID PMC5698004 , DOI 10.1056 / NEJMoa1302369 , læs online [html] )
(en) Larkin J Chiarion-Sileni V, Gonzalez R, Grob JJ, Cowey CL et al. , " Kombineret nivolumab og ipilimumab eller monoterapi i ubehandlet melanom " , N Engl J Med , vol. 373, nr . 1,2015, s. 23-34. ( PMID 26027431 , PMCID PMC5698905 , DOI 10.1056 / NEJMoa1504030 , læs online [html] )
(in) Robert C Long GV Brady B, C Dutriaux, Ascierto PA et al. , " Nivolumab i tidligere ubehandlet melanom uden BRAF-mutation " , N Engl J Med , vol. 372, nr . 4,2015, s. 320-30. ( PMID 25399552 , DOI 10.1056 / NEJMoa1412082 , læs online [html] )
Kang YK, Boku N, Satoh T et al. | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673617318275 Nivolumab hos patienter med avanceret kræft i gastrisk eller gastroøsofageal forbindelse, der er ildfast eller intolerant over for mindst to tidligere kemoterapiregimer (ONO-4538-12, ATTRAKTION -2): et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-studie ], Lancet, 2017; 390: 2461-2471
Kelly RJ, Ajani JA, Kuzdzal J et al. Adjuverende nivolumab i resekteret kræft i spiserøret eller gastroøsofageal kryds , N Eng J Med, 2021; 384: 1191-1203
Ansell SM, Lesokhin AM, Borrello jeg et al. PD-1-blokade med nivolumab i tilbagefald eller ildfast Hodgkins lymfom , N Engl J Med, 2015; 372: 311-319
(i) Ono Pharmaceutical Co, Ltd " Pressemeddelelse " [PDF] ,4. juli 2014(adgang 14. juli 2014 ) .
" Resumé af produktegenskaber " [PDF] på www.ema.europa.eu , Det Europæiske Lægemiddelagentur (adgang 20. september 2018 ) .
" Opdivo (nivolumab) " [PDF] , på www.ema.europa.eu , Det Europæiske Lægemiddelagentur,2018(adgang 20. september 2018 ) .