En situation med terapeutisk blindgyde opstår hos en patient, når alle mulige behandlinger for hans sygdom har vist sig ineffektive eller nuværende uacceptable bivirkninger .
Denne situation gør det muligt i overensstemmelse med medicinsk etik at inkludere patienter med en terapeutisk blindgyde i kliniske fase I. De kan også modtage medfølende lægemidler, der ikke har fået markedsføringstilladelse , men som kan godkendes. '' forbedre deres helbred. De er også indikationen for implementering af palliativ pleje .