VLA2001 | |
Handelsnavne | VLA2001 |
---|---|
Laboratorium | Valneva SE |
Administration | 2 doser intramuskulært med 3 ugers mellemrum |
Klasse | Vaccine |
Andre oplysninger | helvirusinaktiveret - hjælpestoffer |
Status | under udvikling |
VLA2001 , også kendt som Valnevas Covid-19 vaccine , er en Covid-19 vaccinkandidat udviklet af Valneva SE .
Valneva udviklede en vaccine kandidat hel virus inaktiveret mod Covid-19 , VLA2001 afledt af vaccinen Ixiaro mod den japanske encephalitis til intramuskulær administration (2 doser med 3 ugers intervaller).
Virussen indeholdt i vaccinen er inaktiveret, det vil sige ude af stand til at reproducere sig selv, derfor fuldstændig blottet for virulens og derfor uskadelig i denne henseende. To adjuvanser , aluminiumhydroxid og CpG 1018 ™ ( CpG Oligodeoxynucleotide (en) ) fra Dynavax, forbedrer immunresponset.
Den VLA2001 skal nedkøles.
Kliniske forsøg understøttes af National Institute for Health Research (en) og fire britiske universiteter.
Med støtte fra den britiske regering flytter Valneva til fase III-forsøg og opbygger kapacitet til at producere VLA2001 inden fuld evaluering af fase I / II-forsøget snarere end den traditionelle, langsommere, sekventielle tilgang, der har lavere omkostninger. Lavere økonomisk risiko .
Denne vaccinkandidat er fra december 2020 genstand for et fase I / II-forsøg i Storbritannien med 153 deltagere. Det tester tre dosisniveauer af VLA2001 for sikkerhed (eller god tolerance) og for immunogenicitet. Forsøget afsluttes i februar 2021 med en fuld rapport i august 2021. Resultaterne indikerer, at VLA2001 tolereres godt og bestemmer, ved den højeste dosis, et immunrespons hos alle deltagere.
Fase IIISom et resultat planlægger Valneva en pivotal fase III-undersøgelse, som kunne begynde i slutningen af april 2021. Fase III forventes at omfatte op til 5.000 deltagere.
Produktionen af VLA2001- vaccinen skal finde sted på Valneva-fabrikken i Livingston , Skotland.
Tappning skal finde sted i Valneva-anlægget i Solna (Sverige).
Valneva har nået til enighed med den britiske regering om at levere op til 100 millioner doser af VLA2001 , hvoraf 60 millioner i 2021. Disse 60 millioner doser er forudbestilt.
Siden starten af 2021 har Valneva været i forhandlinger med EU om levering af 30 millioner doser af VLA2001 . Den 20. april 2021 meddelte Valneva, i mangel af en leveringsaftale med Europa-Kommissionen, at den vendte sig til land for land-drøftelser.