Coviplasm er et klinisk forsøg, der fremmes af Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) med støtte fra Inserm og French French Establishment (EFS), som består i at evaluere den mulige effekt af blodtransfusion. Blodplasma fra inddrivede patienter til kæmp COVID-19 . Karine Lacombe , chef for afdelingen for infektiøse og tropiske sygdomme (SMIT) på Saint-Antoine hospital er den vigtigste efterforsker af dette forsøg. Pierre Tiberghien, professor i immunologi ved universitetet i Franche-Comté, er efterforsker for EFS med støtte fra alle holdene inden for forskning og udvikling af innovationsafdelingen.
Talrige andre forsøg med henblik på at specificere anvendelsesforholdene og den terapeutiske værdi af plasma fra patienter, der er helbredt ( seroterapi ) af Covid-19, udføres over hele verden. Der er oprettet et forskerkonsortium omkring disse terapier, og massiv anvendelse udvikler sig i USA, allerede før offentliggørelsen af de endelige resultater.
Practitioner Review bemærker, at det anvendte princip, baseret på brugen af antistoffer fra helbredede patienter til behandling af andre, blev testet inden opdagelsen af antibiotika. Således i begyndelsen af XX th århundrede, "sera af rekreationshjem patienter blev allerede brugt til at indeholde udbrud af virale sygdomme som polio, mæslinger, fåresyge og influenza. » Kliniske studier, der blev oprettet under H1N1 influenza-pandemien i 1918, gav positive resultater med lavere dødelighed hos patienter, der modtog patienter.
For nylig blev metoden brugt til influenza A (H1N1) virus fra 2009-2010 og derefter for ebola i 2013. I disse to tilfælde var testene afgørende.
80 SARS- patienter i Hong Kong så også deres prognose forbedres. Baseret på disse erfaringer synes de vigtigste kendte risici at være de, der konventionelt er forbundet med transfusioner af blodprodukter.
Fra slutningen af januar 2020 foreslog den amerikanske immunolog Arturo Casadevall (in) , at denne terapeutiske rute blev anvendt.
Efter dette forslag blev der i januar gennemført en casestudie uden en kontrolgruppe på fem forsøgspersoner, hvorefter der i februar blev gennemført en pilotundersøgelse med en kontrolgruppe på 2x10 emner i Kina. I den anden undersøgelse blev 3 af de 10 patienter behandlet med rekonvalesplasma helbredt, 7 forbedret meget, mens der i kontrolgruppen døde 3 patienter, 6 var stabile og 1 forbedrede. Der var ingen bivirkninger. Et andet forsøg uden en kontrolgruppe på 6 patienter blev offentliggjort lidt senere.
Kina beslutter i februar at iværksætte en appel om plasmadonationer, som vil behandle 245 mennesker, hvoraf 91 vil blive helbredt den 28. februar.
Det kinesiske nyhedsbureau meddelte i april, at det havde behandlet mere end 500 patienter i Wuhan fra tusind donorers plasma.
Fra 2017 validerer WHOs blodreguleringsnetværk (BRN) generelt metoden "når vacciner og antivirale lægemidler ikke er tilgængelige for en ny virus". Fra februar 2020 nævner det samme netværk, at "det anbefales at undersøge videnskabelige undersøgelser af gennemførligheden og den medicinske effektivitet ved indsamling og brug af genopløsende plasma eller serum ved kliniske forsøg, der kan udføres på samme tid som deres empiriske brug ". Netværket tilføjer, at "tilsynsmyndighederne bør hjælpe med at komme videre i denne retning ved at indstille passende lovgivningsmæssige betingelser for indsamling af genopløsende plasma eller serum, til den etiske gennemførelse af kliniske studier såvel som til overvågning og rapportering af resultater. Evaluerbar til patienter ".
Den første fase af den franske retssag begyndte den 7. april 2020med prøveudtagning ved plasmaferese af franske patienter helbredt af Covid-19 i regionerne Île-de-France , Grand Est og Bourgogne-Franche-Comté . Den 16. april modtog et dusin patienter på et tidligt stadium af sygdommen plasma. I det republikanske øst den 3. maj meddeler doktor Pascal Morel, der er ansvarlig for forskning og udvikling af blodprodukter til det franske blodetablering , at de første resultater skal være tilgængelige inden for 10 til 15 dage.
Den ANSM autoriseret den 29. april brugen af rekreationshjem plasma uden et klinisk forsøg, efter en henstilling fra Europa-Kommissionen af 8. april.
EFS- protokollen organiserer indsamling af 600 ml plasma fra ca. 200 frivillige patienter, helbredt i mindst 14 dage.
Den terapeutiske forsøgskomponent involverer 60 patienter, hvoraf halvdelen vil have gavn af behandlingen, den anden halvdel udgør kontrolgruppen. De vil blive injiceret to plasma lommer 6 th dag (± 1) af symptomerne og i mangel af intolerance, to andre doser den næste dag. En evaluering af effektiviteten af behandlingen bør finde sted to til tre uger efter forsøgets start. Hvis undersøgelsen konkluderer at være effektiv og validerer fraværet af signifikante bivirkninger, bør protokollen udvides til at omfatte andre regioner og til et større antal patienter. Det kliniske forsøg med Coviplasm er et randomiseret forsøg inkluderet i forsøget på CORIMUNO-19 platformen, en undersøgelse, der fremmes af AP-HP, der muliggør udførelse af randomiserede kontrollerede forsøg med lægemidler, især immunmodulatoriske lægemidler , hos patienter indlagt på grund af Covid-19 infektion .
Lignende tests har tidligere fundet sted i Kina, Iran og USA. I sidstnævnte land planlagde FDA i marts tre protokoller af placebokontrollerede forsøg for at teste blodplasma-terapi. I et af de tre foreslåede amerikanske forsøg har Liise-anne Pirofski (en) professor ved Albert Einstein College of Medicine til formål at infundere patienter på et tidligt stadium af sygdomsudviklingen for at se, om dette forhindrer passage i intensiv pleje. Et andet af eksperimenterne har til formål at teste den forebyggende effekt af metoden for personale med høj risiko for kontakt med virussen. Liise-Anne Pirofski understreger, at en positiv bivirkning af processen stammer fra donorernes stolthed over at have været i stand til at redde liv. I kølvandet på et initiativ lanceret af Microsoft meldte NBA- basketballspillere , der blev kureret af Covid-19, frivilligt til plasmadonationer.
Også i USA blev der oprettet et konsortium af forskere fra 57 institutioner omkring professorerne Pirofski og Casadevall for at fremme brugen af plasma fra rekonvalescenter til behandling af coronavirus (det engelske udtryk, der bruges til at betegne metoden, er rekonvalescerende plasmabehandling og konsortiet kaldes det nationale COVID-19 Convalescent Plasma Project.
Den 16. april opfordrede FDA til en omfattende indsamling af plasma fra potentielle donorer.
Den 7. maj offentliggjorde Cormac Sheridan i tidsskriftet Nature et resumé af arbejdet og viden om brugen af plasma i denne sammenhæng. Den videnskabelige journalist sætter spørgsmålstegn ved en læge, der understreger den paradoksale situation, der skabes af nødsituationen, hvilket fører til, at den brede anvendelse af terapi indføres, inden de konkrete bevis for dens effektivitet offentliggøres. Artiklen afsluttes med ideen om, at dette paradoks vil blive løst om nogen tid.
Iranske forskere rapporterer, at de har brugt metoden på 150 patienter og håber at nå ud til 200 patienter, der blev behandlet medio maj 2020.
Forsøg planlægges også i Canada af et konsortium på flere dusin institutter, som skulle være til gavn for 1.200 patienter; resultaterne forventes medio juli. Det britiske bloddonoragentur indsamlede poser med plasma fra 1.000 donorer i maj til gavn for 500 patienter. Resultaterne af det britiske forsøg forventes i juni, men de 23 blodindsamlingscentre i landet er allerede mobiliseret til at kontakte potentielle donorer. Undersøgelsen er en del af det større REMAP-CAP-projekt.
Et spansk hold understreger, at i betragtning af antallet af inficerede mennesker, der er asymptomatiske eller har få symptomer, ville det ikke være svært at samle nok plasma fra helbredte mennesker i modsætning til andre epidemier med forskellige incidens / sygelighedsprofiler.
På europæisk plan koordinerer den europæiske blodalliance de forskellige nationale blodindsamlingsorganisationers handlinger.
En artikel, der blev offentliggjort i begyndelsen af juni i American Journal of Pathology, rapporterer resultaterne af et amerikansk forsøg på 25 alvorligt ramte patienter med comorbiditeter. Forfatterne anser resultaterne for at være opmuntrende og bemærker fraværet af problematiske bivirkninger.
Ikke desto mindre har seroterapi været genstand for flere kliniske undersøgelser, og resultaterne af et indisk forsøg viser begrænset effekt. Dette udgør "ingen netto klinisk fordel for patienterne".