Bial (virksomhed)
| Bial - Portela e C.ª, SA | |
|
Bial-logo | |
| Skabelse | 1924 |
|---|---|
| Nøgledatoer | 1993 (lancering af F & U) |
| Grundlæggere | Álvaro Portela |
| Lovlig kontrakt | Anonime samfund |
| Slogan | " Omsorg for dit helbred " ("Pas på dit helbred") |
| Hovedkontoret |
Trofa Portugal |
| Retning | Antonio Portela (daglig leder) |
| Aktivitet | Farmaceutisk industri |
| Produkter | Lægemidler |
| Effektiv | 950 (i 2015) |
| Internet side | www.bial.com |
Bial (Portela e C.ª, SA) er et portugisisk medicinalfirma med base i det civile sogn Coronado (Portugal) (pt) i Trofa kommune . Det blev grundlagt i 1924 af Álvaro Portelo.
Bial-gruppen er den førende portugisiske farmaceutiske gruppe. Det ejer blandt andet virksomhederne: Laboratórios Bial, MediBial, Bialport, InterBial, Bial-Aristegui, Bial OTC, Medimport. Den er til stede i omkring halvtreds lande: i Spanien (BIAL-Aristegui), i Tyskland, i Italien, i Det Forenede Kongerige, i Mozambique, i Angola, i fransktalende Vestafrika og i Latinamerika.
Bial markeder adskillige produkter, primært til det centrale nervesystem (CNS), hjerte, blodkar, samt anti allergener .
Historisk
Bial-firmaet blev grundlagt i 1924 af Álvaro Portela, da han oprettede et lille farmaceutisk laboratorium.
I 1929 registrerede han sit første mærke, stoffet Benzo-Diacol, som bragte berømmelse til virksomheden.
I 1998 købte Bial det spanske firma Aristegui og grundlagde Bial-Aristegui, dets første repræsentationskontor i udlandet.
I 2005 sluttede Bial sig til European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations).
I 2010 købte Bial SARM Alerguini i Italien og grundlagde Bial-Italien.
Gruppeaktiviteter
Forskning og udvikling
Forskellige kemiske molekyler er blevet udviklet og testet som lægemidler under disse navne:
- BIA 2-093 (eslicarbazepinacetat), et lægemiddel til supplerende anfald hos voksne. I 2008 gennemfører virksomheden den kliniske evaluering fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA: Det Europæiske Lægemiddelagentur). Det japanske firma Eisai får den eksklusive licens til at markedsføre, markedsføre og distribuere dette lægemiddel under navnene Zebinix eller Exalief i Europa. Dens anvendelse til monoterapi og behandling af epilepsi hos børn er under udvikling. Et andet klinisk forsøg med eslicarbazepinacetat som behandling hos mennesker med diabetisk neuropatisk smerte blev afsluttet for tidligt;
- BIA 5-453 (Etamicastat) er en dopamin-β-hydroxylaseinhibitor, der sænker niveauet af norepinephrin i perifere, innerverede væv uden effekt i hjernevæv;
- BIA 5-1058 er en anden dopamin-β-hydroxylaseinhibitor, der nedsætter noradrenalin-niveauer i perifere innerverede væv uden virkninger på centralnervesystemet (CNS);
- BIA 9-1067 (Opicapone), er en COMT ( catechol- O- methyl transferase (en) ) hæmmer til behandling af Parkinsons sygdom . Det er under gennemgang af Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Denne artikel er relateret til en eller flere verserende retssager .
Tekst kan ændre sig ofte, er muligvis ikke opdateret og mangler muligvis perspektiv.
Titlen på og beskrivelsen af den pågældende handling er baseret på den juridiske kvalifikation, der blev bevaret, da artiklen blev udarbejdet, og kan ændre sig samtidig med den.
Tøv ikke med at deltage på en neutral og objektiv måde under henvisning til dine kilder og husk at alle i mange retssystemer antages at være uskyldige, indtil deres skyld er lovligt og endeligt fastslået.
Denne side blev senest redigeret den 10. december 2020 kl. 14:55.
I 2015 bestilte Bial det franske forskningsfirma Biotrial til at udføre en klinisk forsøgsfase for BIA 10-2474 , et enzym, der hæmmer fedtsyreamidhydrolase (FAAH: fedtsyreamidhydrolase ), der er målrettet mod endocannabinoid-systemet. Vurderingen begynder omjuli 2015hos forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år, der fik en enkelt dosis. Det7. januar 2016, en proces, der involverer flere doser, begynder hos seks mandlige forsøgspersoner. Den første patient, der modtog disse doser, blev indlagt på Rennes Universitetshospital den10. januar. De øvrige fem patienter er også efterfølgende indlagt på hospitalet. Den første patient erklæres hjernedød den11. januarog Biotrial suspenderer undersøgelsen. Denne patient erklæres død den17. januar 2016.
Efter den fatale terapeutiske retssag blev der indledt retslige og administrative undersøgelser. I Frankrig indledes en undersøgelse for utilsigtede skader. De mulige årsager er stadig uklare, det kan være en dosisfejl som et problem i fremstillingsprocessen for molekylet i Ungarn eller dets emballage i Italien.
Ifølge den franske sundhedsminister Marisol Touraine er stoffet allerede testet på 90 raske forsøgspersoner uden alvorlige komplikationer. For fem patienter i denne seneste række forsøg angreb stoffet centralnervesystemet. Ifølge hospitalet lider patienter af blødning under nekrose og i hjernen. Prognosen er endnu ikke offentliggjort.
De ulykker i kliniske forsøg af denne art er ekstremt sjældne i fase 1 undersøgelser. Det sidst kendte tilfælde i 2006 i London, hvor test monoklonalt antistof TGN1412 (in) seks unge mænd forårsagede flere organsvigt.
Kendte markedsførte produkter
Bial markeder adskillige produkter, primært til det centrale nervesystem (CNS), hjerte, blodkar, samt anti allergener .
I 1987 lancerede han Clamavox. Han er også opfinderen og producenten af Zebenix, et lægemiddel baseret på eslicarbazepinacetat, der anvendes til behandling af visse typer epilepsi, kvalificeret under referencen “BIA 2-093” for det europæiske marked i 2009.
Ledelse og styring
Koncernvirksomheder
Gruppen ejer virksomhederne: Laboratórios Bial, MediBial, Bialport, InterBial, Bial-Aristegui, Bial OTC, Medimport.
Ledere
- 1924 - 1962 - Álvaro Portela, grundlægger.
- 1962 - 1979 - Antonio Emilio Portela, præsident og administrerende direktør .
- 1979 - 2011 - Luis Portela, præsident og administrerende direktør.
- 2011 til dato - Antonio Portela, administrerende direktør ; Luis Portela forbliver præsident.
Noter og referencer
Oversættelseskilder
- (fr) Denne artikel er helt eller delvist taget fra den engelske Wikipedia- artikel med titlen " Bial " ( se listen over forfattere ) . af 19. januar 2016
- (de) Denne artikel er helt eller delvist taget fra Wikipedia-artiklen på tysk med titlen " Bial " ( se forfatterliste ) . af 19. januar 2016
- (ru) Denne artikel er helt eller delvist taget fra Wikipedia-artiklen på russisk med titlen " Bial " ( se listen over forfattere ) . af 9. september 2013
Referencer
- Eisai og Bial annoncerer partnerskabsaftale om europæisk kommercialisering af romanen Once Daily Anti-Epileptic Zebinix PRNewswire, åbnet 19. januar 2016.
- (da) Institut for Forskning og Udvikling, BIAL-Portela & Co., " Sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af Etamicastat, en roman dopamin-β-hydroxylasehæmmer, i en stigende undersøgelse af flere doser hos raske unge forsøgspersoner " , Narkotika i F&U , nr . 4,november 2010, s. 225-242 ( ISSN 1174-5886 , læst online , hørt den 22. januar 2016 ).
- " Hvad vi ved om ulykken, der opstod under et klinisk forsøg i Rennes " , på lemonde.fr , 20. januar 2016(adgang 23. januar 2016 ) .
- Marion Guérin , " Terapeutisk forsøg i Rennes: den hjernedøde patient døde " , på www.leparisien.fr , 17. januar 2016(adgang 23. januar 2016 ) .
- Aurélie Haroche , " Ulykke i Rennes: en betryggende udvikling for patienter " , på www.jim.fr ,19. januar 2016(adgang 23. januar 2016 ) .
Se også
Relaterede artikler
eksterne links
- (en) Officiel hjemmeside
- Myndighedsposter :
- Forskningsressource :