En HIV-test (for anglicisme , er det undertiden kaldes HIV-test ) er konstrueret til at detektere tilstedeværelsen i kroppen menneske af HIV (HIV) ansvarlige for erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
Der er adskillige typer HIV-tests (såsom ELISA og Western blot, som er testteknikker, der ikke er specifikke for HIV), hvor de vigtigste anvender påvisning af antistoffer og / eller antigener (proteiner) og / eller af en sekvens. RNA af HIV . På grund af de iboende begrænsninger ved enhver biologisk test er det nødvendigt at udføre flere tests (successivt en følsom test derefter en specifik), før patienten erklæres seropositiv for HIV.
HIV-test udføres af forskellige årsager, såsom når der er mistanke om en infektion, eller til forebyggelse, når man arbejder i et risikomiljø såsom et hospital . For at bekæmpe transmission fra mennesker, der ikke er opmærksomme på deres hiv-status, har lande introduceret gratis og anonyme testmuligheder.
Nogle “hurtige” tests tilbydes til diagnostiske formål: disse er TROD'erne . Alle tests skal suppleres med en anden test udført ved en 2 e blodprøve for at udelukke falske negativer og falske positive.
De billige og meget nøjagtige antistoftest er designet specielt til rutinemæssig hiv-test hos voksne. Hvis en person ikke har en rimelig risiko for at blive smittet, er disse tests ikke nødvendige.
Antistoftest giver falske negative resultater ( art 2-fejl ) i vinduesperioden , der varer tre til seks uger, fra tidspunktet for infektion med HIV, indtil immunforsvaret begynder at producere et påviseligt antal antistoffer . Dette betyder, at antistoftest er ineffektive i denne periode. I langt de fleste mennesker vises påviselige antistoffer efter tre uger. En periode på seks ugers vindue er ekstremt sjælden takket være de seneste antistoftest. Selvom hiv stadig ikke kan detekteres i denne periode, kan en inficeret person meget vel overføre virussen. Antiretrovirale lægemidler, der gives i denne periode, kan bremse dannelsen af antistoffer og forlænge vinduesperioden ud over tolv uger.
Ifølge en detaljeret HAS- rapport fra månedenOktober 2008, kan et negativt resultat af den kombinerede ELISA screeningstest 6 uger efter den mistænkte eksponering betragtes som et tegn på fravær af HIV-infektion. I tilfælde af profylaktisk behandling efter eksponering gælder perioden på 3 måneder efter seponering af behandlingen.
Samtidig infektion med viral hepatitisI tilfælde af samtidig kontaminering med HIV og en hepatitis virus (A, B eller C ), for eksempel med blod patient (r) i et hospitalsmiljø eller ved udveksling sprøjter med en dobbelt inficeret stofmisbruger, vil testresultaterne stadig pålidelig efter 6 uger og nå 99,8% pålidelighed 4 uger fra sidste risikotagning.
De fleste af disse biologiske tests udføres som en del af screening for AIDS- virus (HIV). Andre er i sammenhæng med infektiøs overvågning.
Dette afsnit beskriver brugen af de forskellige tests, deres detaljerede beskrivelse findes i det følgende afsnit Teknikker . Forkortelsen ° henviser til deres beskrivelse i dette afsnit.Serologisk diagnose er en medicinsk procedure udført i Frankrig af en læge.
Diagnosen til bestemmelse af hiv- status udføres i to faser:
Det første trin er baseret på påvisning af antistoffer produceret som reaktion på en HIV-infektion, disse er anti-HIV-antistoffer. Denne antistofproduktion kan påvises med aktuelle midler i gennemsnit 22 dage efter kontaminering. I denne periode, kaldet vinduesperioden, er patienten perfekt smitsom, hvilket udgør åbenlyse folkesundhedsmæssige problemer . Når vinduesperioden er gået, kan hendes HIV-status fastlægges.
Den screening anvender ELISA ° metode , der anvender antistof-antigen-reaktion til påvisning af tilstedeværelsen af anti-HIV-antistoffer. For at undgå falske negativer og således ikke gå glip af et tilfælde af seropositivitet, skal testen have en optimal følsomhed , der anvendes derefter en blanding af virale antigener , der muliggør påvisning af anti-HIV-1 og anti-HIV-antistoffer. HIV-2 ( dette kaldes en blandet ELISA). I forbindelse med bloddonationer, hvor målet er at fjerne enhver inficeret pose, er en test tilstrækkelig (optimal negativ forudsigelsesværdi). I forbindelse med en medicinsk diagnose for en patient i Frankrig udføres mindst to tests af forskellige mærker og fremstilling af ELISA-typen på den samme blodprøve og muligvis tre afhængigt af risikoen for eksponering af patienten vurderet af læge. Når forekomsten af seropositivitet i en population er lav, øges sandsynligheden for, at en positiv test er en falsk positiv ved anvendelse af Bayes 'sætning . I alle tilfælde skal der foretages en anden bekræftende test, men brugen af en dobbelt test gør det muligt at undgå falske positive ved at øge den positive forudsigelsesværdi fra det første trin.
Når kun en af testene er positive, er testene modstridende, og lægen kan beslutte at gentage testene på en ny blodprøve eller at udføre en bekræftende test direkte. Testene kan også komme ud som ubestemte, i dette tilfælde anbefales det at vente et par uger eller en måned, før du går videre til nye tests. I sidstnævnte tilfælde, hvis testene ikke bare er forkerte, kan de afsløre en tilstand af serokonvertering.
Screeningstestene er positive efter en forsinkelse på flere uger eller måneder, som varierer fra person til person. Denne periode, som anslås at vare i højst 3 måneder, går forud for serokonvertering og kaldes det serologiske vindue: I denne fase er patienten smitsom, men hans serologiske test er negative. Laboratorier anser testene for at være 99,8% pålidelige så tidligt som fire uger efter risikoen. De såkaldte blandede test test kombineret 4 th generation, nu almindeligt dog ikke systematisk, er helt pålidelig fra 6 uger efter den risiko. Disse tests kombinerer ELISA-testen med detektion af p24- antigenæmi med høj ydeevne , hvilket muliggør screening lidt tidligere end ELISA-testen udført alene. 3-månedersperioden er fortsat gyldig for andre tests (ældre tests og hurtige screeningstests). Derudover kan screeningstestene i visse tilfælde komme falske positive ud: efter en anti-influenzavaccination for mennesker med lupus ( autoimmun sygdom ).
BekræftelsestestScreeningstest, når de er positive, skal bekræftes med en såkaldt bekræftelsestest (i praksis Western blot ° ). Screeningstestene vælges for deres følsomhed for at undgå alle falske negative tilfælde og kan i sjældne tilfælde reagere på ikke-specifikke antistoffer. Det er derfor nødvendigt at udføre en test med god specificitet, der sigter mod at vide, om de påviste antistoffer er forbundet til HIV-1-infektion. Den Western blot (WB) metode anvendes generelt. Specifik metode kræver, de virale antigener adskilles og skal detektere mindst to af de tre virale glycoproteiner (gp160, gp120 eller gp41) eller proteinet p24 og glycoproteinet gp160 (hvilket indikerer begyndelsen på serokonvertering). Igen, hvis testen er tvivlsom eller indikerer begyndelsen af serokonvertering, udføres en anden bekræftende test tre uger senere, mens du venter på, at serokonversionen er afsluttet. Efter denne test opstår der tre tilfælde:
Det er først efter alle disse tests, at en læge kan erklære en patient HIV-positiv.
Test udført på børn født af hiv-positive mødreDen isolation i kultur ° er generelt bruges til nyfødte af hiv-positive mødre, fordi de er hiv-positive fakta (uden nødvendigvis at blive smittet med hiv): moderens antistoffer er blevet transmitteret. Infektion bekræftes, når revers transkriptase-aktivitet detekteres, eller p24-antigener detekteres. Påvisning af viralt RNA praktiseres også, vi ser efter HIV- kneblen eller pol- generne . Denne metode har tendens til at erstatte metoden for isolering ved kultur for nyfødte.
I Frankrig :
I Canada :
I Haiti :
Pålideligheden afhænger af den korrekte fremgang for alle trin, hvilket giver mulighed for efter en komplet screening (test og modtest) at opnå en pålidelighed tæt på 100% uden for det serologiske vindue; dette er ikke nødvendigvis tilfældet ved hurtige tests. Hvis sandsynligheden for en falsk positiv således næsten er nul, afhænger muligheden for, at en negativ test er fejlagtig, hovedsageligt af vinduesperioden. Regelmæssig test kan være nødvendig.
Blodprøver for HIV ELISA bruges mest til screening - screening på engelsk. Disse tests er valgt på grund af deres høje følsomhed . I praksis undgår dette at gå glip af en inficeret sag ved at erklære den falsk sund - en falsk negativ sag . Således er en ELISA-test tilstrækkelig til påvisning af blodposer i forbindelse med transfusion (bloddonationer). For en serologisk diagnose af en patient skal denne test bekræftes ved en bekræftende test, der ikke er fri for falske positive . Efter generaliseringen af screening, især i Europa (anonym og gratis screening i Frankrig ), blev det imidlertid bemærket, at nogle patienter nægtede at komme og indsamle resultaterne af disse bekræftende tests og foretrak at lade deres serologiske status være i tvivl; i dag udføres der normalt to ELISA-tests, hvor falske positive derefter reduceres kraftigt. I alle tilfælde udføres der altid yderligere test.
Princip: i tilfælde af antigenforskning anvendes et primært antistof, der genkender det, derefter anvendes et sekundært antistof, som genkender det primære antistof. Det sekundære antistof, der kobles til et enzym, der vil reagere med dets substrat, frembringer en farve målt ved den optiske densitet. Bemærk: da flere sekundære antistoffer binder til det primære antistof på samme tid, forstærkes signalet.
Kaldet virusmængde den kvantificering af plasma HIV RNA , produceret af RT-PCR . Dette udtrykkes i antal kopier / ml og i Log (base 10). Som i ethvert biologisk kvantificeringssystem er der en tærskel, under hvilken RT-PCR ikke kan kvantificere virussen, og den virale belastning siges derefter at være påviselig . Denne tærskel er 50 kopier / ml (muligvis 40 eller 20 kopier / ml for nogle nylige tests). Under denne tærskel betyder ikke-detekterbarhed ikke, at virussen ikke er til stede i kroppen - og at sidstnævnte ikke er inficeret - den kan være til stede i små mængder. I dag tillader et antal laboratorier i Frankrig at kvantificere op til 20 kopier / ml, under laboratorierne kan ikke kvantificeres med præcision, men hvis laboratorierne ikke kan kvantificere 1 eller 5 kopier med præcision, er nogle laboratorier såsom Roche-laboratorier, der bruger Cobas 8800 RT-PCR i realtid gør det for eksempel muligt at kvantificere 0-kopien. I dette tilfælde vil analyseresultaterne indikere: 0 kopi eller fravær af RNA-detektion. I dag, med stadig stærkere anti-HIV-behandlinger, når flere og flere HIV-positive mennesker på behandling 0 kopier af RNA i deres blod, det betyder ikke en kur, fordi HIV forbliver til stede i blodet. Reservoirer, men alligevel dette bekræfter, at behandlingerne er mere voldelige over for hiv, og dette kan måske bekræfte en langsigtet funktionel kur, der er lettere at opnå.
Den kvantificering af HIV plasma RNA er, sammen med kvantificering af T4 eller CD4 -lymfocytter , de vigtigste undersøgelse af patientens infektiøs opfølgning.
Derudover øges virusbelastningen i den normale progression af HIV, der observeres hos de fleste patienter, så snart infektionen opstår inden regression. En viral belastning kan generelt detekteres 15 dage efter kontaminering og i vinduesperioden. Denne test kan være en del af diagnosen og kan i nogle tilfælde udføres til tidlig påvisning af seropositivitet. Mens en positiv værdi er afgørende, er en ikke-detekterbar viral belastning ikke.
I modsætning til kvantificeringen af plasma-RNA og derfor vira, der cirkulerer i blodet, gør kvantificeringen af HIV-DNA det muligt at søge efter det virale eller pro-virale genom integreret i form af DNA i inficerede celler. For ikke at forveksle med kvantificering af RNA , er kvantificering af HIV-DNA ikke en rutinemæssig del af medicinsk overvågning og tillader i dag ingen særlig fortolkning af patientens tilstand. Forskning på HIV-DNA bruges i dag i forskning til diagnosticering af spædbørn, der er født af inficerede mødre tidligt.